Qualitätsstandards & Compliance
Jedes Produkt von Venom Supplies wird nach den höchsten analytischen Standards charakterisiert, vollständig dokumentiert und in Übereinstimmung mit europäischen und internationalen Regulierungsanforderungen geliefert.
Analytische Qualitätskontrolle
Analytische Umkehrphasen-HPLC für alle gereinigten Peptidtoxine. Reinheit ≥95% garantiert, dokumentiert mit chargenspezifischen Chromatogrammen und Integrationstabellen.
Molekulargewichtsbestätigung durch Elektrospray-Ionisations-Massenspektrometrie (ESI-MS) oder MALDI-TOF für alle gereinigten Peptide und Toxinfraktionen.
Feuchtigkeitsgehalt <2% für lyophilisierte Produkte – validiert durch Karl-Fischer-Titration oder thermogravimetrische Analyse (TGA).
Bradford-Assay und BCA-Proteinbestimmung für Rohgifte. UV-Absorption (A280) für gereinigte Peptide und Toxinpools.
LAL-Endotoxin-Test (Limulus Amöbozyten-Lysat) für Produkte, die für zellbasierte Assays und In-vivo-Anwendungen bestimmt sind.
Funktionelle Elektrophysiologie (Patch-Clamp) und enzymatische Aktivitätsbestimmung (PLA2, Protease, Thrombin-ähnliche Aktivität) wo zutreffend.
Regulatorische Compliance
Vollständige CITES-Exportgenehmigungen für Anhang-I- und -II-Arten. Innergemeinschaftliche EU-Transporte unter vereinfachten Regelungen ohne Drittlandzoll.
Elektronische veterinäre Gesundheitsdokumentierung (EU Trade Control and Expert System) für alle biologischen Materialien – vollständig von Latoxan S.A.S. verwaltet.
Roh-Giftpools und Fraktionen ausgerichtet auf einschlägige Ph.-Eur.-Monographien für Antivenomherstellung und biologische Arzneimittel.
Alle Sicherheitsdatenblätter (SDB) gemäß Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (REACH) und Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 (CLP). Vollständige toxikologische Handhabungsanleitung.
Immunisierungsgifte erfüllen die WHO-Richtlinien für Herstellung, Kontrolle und Regulierung von Schlangengift-Antikörperimmunoglobulinen (2018).
Analyseverfahren und Laborpraktiken ausgerichtet an Grundsätzen der Guten Laborpraxis (GLP) der OECD für reproduzierbare, auditierbare Ergebnisse.
Analysezertifikat (CoA) & Sicherheitsdatenblatt (SDB)
Analysezertifikat (CoA)
Jede Charge wird von einem vollständigen CoA begleitet, der enthält:
- ✓Chargennummer und Produktionsdatum
- ✓Wissenschaftlicher Artname und geografische Herkunft
- ✓Reinigungsverfahren und analytische Methode
- ✓HPLC-Chromatogramm und Reinheitsquantifizierung
- ✓ESI-MS oder MALDI-TOF Massenbestätigung
- ✓Proteinquantifizierung (mg/Fläschchen)
- ✓Restfeuchtigkeitsgehalt
- ✓Lagerungsbedingungen und Verfallsdatum
Sicherheitsdatenblatt (SDB)
EU-REACH/CLP-konforme SDB für alle Produkte, enthaltend:
- ✓Stoff- und Gemischidentifikation
- ✓Gefahren- und Einstufungsinformationen (CLP)
- ✓Ersthelfermaßnahmen und Notfallkontakte
- ✓Handhabungs- und Lagerungsanweisungen
- ✓Persönliche Schutzausrüstung (PSA)
- ✓Notfall-Expositionsbehandlung
- ✓Entsorgung und Abfallmanagement
- ✓Transportvorschriften (IATA/ADR)
Dokumentation anfordern
Benötigen Sie CoA, SDB oder CITES-Dokumentation für ein bestimmtes Produkt? Kontaktieren Sie unser Qualitätsteam direkt.
Dokumentation anfordern →